Фармацевтический лиофилизатор

Подбор лиофилизатора для фармацевтического процесса

Для выбора LYO подготовьте требования к продукту, типу тары, объёму наполнения и размеру партии. Число флаконов и площадь полок следует сравнивать при одинаковом диаметре тары и схеме размещения.

Что включить в техническое задание

• Допустимую температуру продукта, диапазон температур полок и требования к контролю давления.
• Материалы контактирующих поверхностей, требования к очистке и стерилизации.
• Необходимость укупорки флаконов, подачи газа и соответствующее исполнение установки.
• Регистрацию данных, права доступа, перечень испытаний и квалификационных документов.

Применимость оборудования к вашему процессу и состав документации подтверждаются для конкретной комплектации. Обозначения GMP/cGMP в общем описании серии не заменяют проверку требований проекта.

Отличия фармацевтических задач · Обсудить техническое задание