Обзор продукта

Лиофилизатор LYO Biopharmaceutical производится с применением стандартизированных производственных процессов, что позволяет снизить себестоимость и сократить производственные циклы при сохранении высокой производительности и надёжности. Конструкция лиофилизатора разработана с приоритетом безопасности, универсальности, надёжности и длительного срока службы, а также обеспечивает безопасность пользователей и окружающей среды. Изделие основано на проверенных технологиях и использует высококачественные материалы и компоненты, широко признанные в биофармацевтической промышленности. Кроме того, в нём применяются передовые методы производства, что гарантирует полное соответствие оборудования стандартам cGMP.

Особенности оборудования

1. Материал корпуса — AISI 304 или AISI 316L, внутренняя часть корпуса выполнена с закруглёнными углами для удобства доступа и минимизации труднодоступных участков («мёртвых зон»).

2. Все внутренние сварные швы корпуса обработаны и сглажены с окружающим материалом. При изготовлении полок материал нагревается равномерно, чтобы избежать напряжений между отдельными сварными швами, что обеспечивает гладкость поверхности полок.

3. В качестве теплоносителя используется низковязкое силиконовое масло, обеспечивающее хорошую равномерность температуры на полках при экстремально низких температурах.

4. Основные узлы и компоненты поставляются от импортных брендов, что гарантирует качество оборудования.

5. Производство соответствует системе менеджмента качества ISO 9001, а технологический процесс полностью отвечает стандартам cGMP.

6. Система управления на базе ПЛК (программируемого логического контроллера) контролирует все функции лиофилизатора. На основе технологических параметров и программ, хранящихся в памяти, ПЛК может выполнять управление всей производственной системой. Система отличается стабильностью и безопасностью.

7. Возможно предоставление квалификационной документации 4Q, а также полное обучение и сервисное сопровождение.